MODIFICACIONES CON RESPECTO AL REAL DECRETO 426/1980 *

1 Desarrollo de los aspectos relativos a la confidencialidad, promoción y publicidad y gratuidad de las donaciones, ya previstos en la Ley 30/1979, pero que se adecuan a las normativas aparecidas después de 1980 (Ley General de Sanidad, Ley Orgánica 5/1992 de 29 de Octubre sobre la Regulación y el Tratamiento Automatizado de los Datos de Carácter Personal, La Ley Orgánica 3/1986 de 14 de abril sobre Medidas especiales en Materia de Sanidad)

• Se especifica la prohibición de realizar cualquier publicidad sobre la necesidad de un órgano o sobre su necesidad ofreciendo o buscando algún tipo de gratificación o remuneración.

2. Donante Vivo:

• Se potencia al donante fallecido frente al donante vivo.

• Se limita la extracción de órganos entre parientes o cónyuge o persona a quien se halle ligado de forma estable por análoga relación de afectividad (no especificado en el anterior RD)

• Se incluye la posibilidad de donación de "parte de un órgano".

Donante fallecído.-

• Definición de la muerte- La certificación de la muerte vendrá determinada por la comprobación del cese irreversible de las funciones cardiorrespiratorias (muerte por parada cardirespiratoria) o del cese irreversible de las funciones cerebrales (muerte cerebral).

• Consideración de la donación en asistolia.

• Muerte cerebral- Adecuación de la normativa a los avances científicos producidos en el diagnostico de la muerte cerebral. Desaparece la necesidad absoluta de EEG y se posibita la realización de otras pruebas diagnosticas.

• Establecimiento por parte de la Comisión Permanente de Trasplantes del CIT de unos protocolos de actuación para la muerte cerebral y la muerte por parada cardiaca que serán actualizados periódicamente con arreglo a los avances científicos en estas materias.

• Se concreta que la autorización judicial para la extracción de órganos será necesaria en los casos de muerte violenta o accidente de tráfico o que no se haya certificado la causa de muerte. (En la Ley 3011979 se habla de muerte accidental)

• En los casos de tener que solicitar autorización judicial para la extracción de órganos de donantes fallecidos por parada cardiaca será imprescindible la recogida de muestras de sangre, orina y jugos gástricos y su envío al Instituto anatómico forense previa a la realización de las maniobras de preservación de los órganos .

2 Autorización de Centros de extracción de órganos de donante vivo.-

• Necesidad de estar autorizado como centro de extracción de órganos de donantes fallecidos y como centro de trasplante de órganos.

• Adecuación de los criterios exigidos

• Necesidad de existencia de protocolos.

3. Autorización de centros de extracción de órganos de donantes fallecidos.

• Adecuación de los criterios exigidos

• Garantizar la disponibilidad de personal y medios técnicos suficientes que permitan el diagnostico de la muerte. (tanto de la muerte por parada cardiaca como de la muerte encefálico)

• Disponer del personal médico y de enfermería y de los servicios sanitarios y medios técnicos suficientes para la correcta valoración y mantenimiento del donante.

• Necesidad de un registro de acceso restringido de origen y destino de los órganos

• Seroteca durante al menos 10 años.

• Necesidad de existencia de una Coordinación hospitalaria de trasplantes

Autorización de centros de trasplante de órganos:

• Adecuación de los criterios mínimos exigidos

• Exigencia de estar autorizado como centro extractar de donantes fallecidos

• Necesidad de una coordinación hospitalaria de trasplantes

• Existencia de una Comisión de Trasplantes Hospitalaria

• Existencia de Protocolos de actuación

• Registros de evaluación de la actividad

• Registro de acceso restringido y confidencial donde consten los datos necesarios para la identificación del donante.

• Criterios específicos para la autorización de cada órgano a trasplantar.

• Criterios específicos para la realización de Trasplantes Pediátricos

•          Criterios para la autorización de Trasplantes Combinados